医疗器械网讯  在药品医疗器械飞速发展的同时，加强药品及医疗器械不良反应事件监测能力也是尤为重要的，全国各地也纷纷不断加大监管及整治力度，以确保市场秩序能够稳中有序。据悉，连云港市赣榆县近年来在药械监管方面有一套，对药品医疗器械不良事件监测工作也是高度重视。赣榆县药监局更是积极建立“四机制”为全县药械不良事件监测工作指引明路。
 
     一是建立责任机制。明确各涉药单位的监测责任，要求各医疗机构和药械生产、经营企业明确专门机构 或专人负责监测工作，形成县级医院、镇级卫生院、村级卫生室、药械生产、批发企业、零售企业的全方位监 测网络。

    二是建立培训机制。采取集中培训、以会代训、分级培训和现场指导、QQ在线指导等形式，增强各单对药 品不良反应和医疗器械不良事件搜集水平，提高报表数量和质量。

    三是建立监测人员备案机制。要求各涉药涉械单位上报专兼职监测人员，建成不良反应呈报点人员信息库 ，人员变更的及时报县药品不良反应监测中心备案，保证信息通畅。

    四是建立考核机制。将药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作纳入对医疗机构、药械生产、经营企业 年度药品安全信用评定体系，实行季度通报、半年考核，年终对成绩突出的单位个人给予奖励，对瞒报、缓报 的单位进行通报批评。
 
    在采取有力措施的同时，相关部门也将继续不断加大日常监管与专项检查，将二者有力的结合在一起，力 保药械市场秩序能够稳定，为百姓的健康保驾护航。