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池州市不少医疗器械企业信用良好,被认定为质量守信企业
池州市不少医疗器械企业信用良好,被认定为质量守信企业
加入时间:2013-02-26 09:57:57 当前新闻点击率:2466
普朗医疗器械网资讯:近期池州市药监局对全市医疗器械企业在2012年检查情况进行评定,在本次综合评定中,将79家企业认定为2012年质量守信等级企业,相比去年增加47家。明显可以看出当地医疗器械行业管理及发展已经有了很大飞跃,如超敏C反应蛋白、农药残留快速检测仪等。在今年将继续加大对各医疗器械企业监管,避免重大安全事故发生。
此次医疗器械企业质量信用等级评定工作,是依据《池州市医疗器械企业质量信用分类管理办法(暂行)》,在企业自查基础上,结合日常监管、专项检查情况及各县区初评意见,进行的综合评定,其中评为质量守信等级的企业必须具备两个重要条件:一是在经营活动严格执行法律法规,全年无任何违法违规行为;二是在日常检查中,对照《安徽省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》,企业重点项合格率为100%,一般项不合格不超过3项,且整改到位。
医疗器械企业质量信用分类管理作为科学监管的有效举措,得到池州市食品药品监管局的高度重视。该局在日常监管和专项检查中逐步完善企业质量信用档案;在科学有效运用质量信用评定结果中实施分类监管;在促进企业依法经营、诚信经营中,努力建立监管长效机制,营造诚实、守信、规范、有序的医疗器械市场环境。