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十堰重拳出击假牙市场,彻查义齿类医疗器械不良行为
加入时间:2013-03-06 11:11:18  当前新闻点击率:2755

普朗医疗器械网资讯:随着义齿类医疗器械黑幕的爆出,各地都加大了对假牙市场的整治力度。最近从十堰市药监局处获悉,从本月起将开展为期两个月的义齿类医疗器械专项检查行动,严查各类不规范加工、经营的生产作坊。在检查这类医疗器械的同时继续加大对血凝仪血液分析仪等医疗器械的检查。

据介绍,义齿是牙齿脱落或拔除后,为恢复咀嚼、美观、发音等功能所镶补的假牙。此次检查重点突出生产源头和使用终端两个重点环节。在生产环节,重点检查企业的生产地址、注册地址、法定代表人等实际情况是否与批准的《医疗器械生产企业许可证》内容一致;企业是否存在生产无证产品的情况;企业的生产和检验条件与批准《医疗器械生产企业许可证》时相比是否发生变化,能否满足产品生产的需要,是否存在擅自降低生产条件的情况;是否建立和保持了对产品的清洁和消毒的要求;企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。在使用环节,重点检查采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书;医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录。

据了解,目前,十堰市取得《医疗器械生产企业许可证》的义齿生产企业有2家。“对于检查发现的问题将要求使用单位及时进行整改;对于违法违规行为,将依法严厉查处。”昨日,市食品药品监督管理局一位工作人员表示,市民在装假牙时多留个心眼,如发现问题,及时拨打12331举报电话。
 


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