普朗医疗器械网资讯：近几年医疗设备行业大热，给各地药监局的监管也带来了巨大挑战。近期从市药监局获悉，为更好的给医疗器械企业服务，市食品药品监督管理局药品安监科科长翟向鸾，正与某医疗器械管理人员聚在一起，研究企业新建厂房的图纸，并对图纸中不合理的布局、设计进行修改。药监局的服务不再是以往的例行检查，而是将服务更细致的开展下去，做到真正的为医疗器械企业着想。

服务企业发展，要从头跟到尾，这是市食品药品监督管理局对机关干部的要求。开展深化机关作风建设年活动以来，该局药品安监科的工作人员，每月都要走进各药品生产企业，在进一步加强安全监管的同时，也积极为企业的发展、生产提供“一对一”的服务。昨日是药品安监科年后第二次走进该企业，参与企业新建厂房图纸修改工作。

“改造工作很紧迫，企业着急，我们也很着急。”翟向鸾表示，2010年，国家发布了新版《药品生产质量管理规范》，并于2011年初发出“通牒”，要求无菌药品生产企业必须于2013年年底通过新版认证，否则就要关门停产。自新版规范发布以来，市食品药品监督管理局就积极到企业讲解新规，帮助制药企业按照新规进行“升级”。

期间，经区一家制药企业，因为缺乏资金等，于去年才开始进行改造。 “企业完成硬件、软件等所有的改造工作，至少需要一年时间。”翟向鸾说，自企业去年开始改造，他们就介入改造工作，从前期规划到图纸设计到设备选型等，他们全程跟进，为企业提供“一条龙”服务。今年，该企业改造步伐加快，市食品药品监督管理局更是频繁走进企业，帮助企业解决设计、改造难题。 “药品是用来救命的，因而安全责任重大。对药品企业的监管来不得半点马虎。”翟向鸾表示，在做好服务的同时，他们的安全监管工作也不放松。如今，每个月，该局的工作人员，都要到市区的药品生产企业进行监督检查，监督企业严格按照规范组织生产，确保药品安全。

今年，根据深化机关作风建设年的要求，市食品药品监督管理局的机关干部加大了下基层频率。除了药品安监科外，餐饮保化科、药品市场监管科、医疗器械科等各个科室的工作人员，也根据事先划定的责任区，沉下身子到企业走访，为企业提供相关手续咨询、办理等服务。