国家药监局:全力强化流感防护医疗器械监管力度,保百姓健康安全
加入时间:2013-04-09 16:01:23 当前新闻点击率:3223
医疗器械网讯 眼下我国正处于H7N9流感疫情发展期间,全国各地相关部门纷纷加大对药品、医疗设备等产品的监管。日前,记者从国家药监局官方网站了解到,药监局已正式发布了《国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》,要求全国各地全力强化流感防护医疗器械产品的监管力度,力保百姓健康安全。
《通知》要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要高度重视防控H7N9流感有关 医疗器械的监管工作。切实加强工作领导和部署,把防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作作为当前医疗器械 监管工作的重点任务抓好、做实。要全面及时掌握本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械生产企业相关情况,及 时了解辖区内针对H7N9病毒的体外诊断试剂的研制情况,做好企业监督指导工作,督促企业规范生产、经营。
《通知》还要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)立即组织人员对本辖区内防 控H7N9流感有关医疗器械的生产、经营的重点环节进行监督检查,对监督检查中发现的违法违规生产、经营活 动要依法严肃处理,同时采取有力措施严厉打击非法产品。
《通知》同时强调要加强防控H7N9流感有关医疗器械的监管信息沟通,保证监管信息及时上报。确保国内 H7N9流感防控医疗器械监管工作高效有序和防控产品质量安全。
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