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北京市医疗器械成立全国首个检测电磁兼容实验室,有效促进产业发展
北京市医疗器械成立全国首个检测电磁兼容实验室,有效促进产业发展
加入时间:2013-04-26 11:05:41 当前新闻点击率:2522
普朗医疗器械网资讯:近期从北京市医疗器械检验所传出消息,其电磁兼容实验室顺利通过了中国合格评定国家认可委员会和国家计量认证现场评审。这标志其成为了国内医疗器械检测行业内首个同时拥有电磁兼容10米法半电波暗室和3米法半电波暗室,并通过YY0505标准全项检验能力认可实验室的单位。对相关行业的未来发展有着巨大推进作用,同时大大提高了审批工作效率。
2006年以来,按照国家食品药品监督管理局有关工作部署,北京市药品监督管理局协调各方资源、加大建设投入,积极推动北京市器检所电磁兼容实验室项目进展。该所电磁兼容实验室采用当前国际上最先进的设计思想和制造技术,配备具有国际领先水准的设备设施,能够满足绝大多数大型医疗器械产品的电磁兼容性测试要求。目前,该所已为国内外企业提供了数百台医疗器械产品的电磁兼容检测服务。
该所电磁兼容实验室的顺利建成,一方面使我国真正具备了促进医疗器械行业降低医用设备电磁干扰风险的重要手段,大大降低了医护人员和患者在使用医疗器械中可能受到的潜在危害;另一方面,有利于我国医疗器械设备突破电磁兼容性能技术壁垒,提高中国企业医用设备在国际市场上的竞争力,推动我国医疗器械产业的发展。