普朗医疗器械网资讯：今年南宁市药监局为全面规范医疗器械不良事件监管，采取了一系列监管措施，全面提升南宁市医疗器械不良事件监测水平，目前今年的工作已取得突破性进展。截止本月医疗器械不良事件报告已达100多份，均已及时反馈给厂家及相关部门进行分析。据悉今年将继续加强对血细胞分析仪、X光透视仪等医疗器械的管理。

一是加强宣传工作，消除涉械单位工作人员的思想误区，提高涉械单位人员对医疗器械不良事件监测工作重要性的认识，认真贯彻“可疑即报”的原则；二是开展培训指导，采取集中、现场、网络等多种方式对涉械单位进行培训，讲解医疗器械有关知识及其不良事件监测的目的和要求以及如何开展不良事件监测，进一步提高医疗器械不良事件监测工作水平；三是强化监测工作责任，把医疗器械不良事件监测工作与日常监管及信用等级评定挂钩，进一步落实涉械单位的责任，同时将不良事件监测工作纳入各县的年度考核考评，进一步明确监管责任；四是加大对不良事件的检查力度，把不良事件监测工作纳入日常检查，实施“有因检查”制度，采取倒查机制，从产品的回访、随访记录、产品使用的终端记录反查其生产、经营、使用全过程的合法性。对不如实开展不良事件监测工作的单位，一律降低其信用等级并加大检查力度和频次，对检查中发现存在违法的单位一律查处，对存在严重问题的一律给予通报处理。

截止4月18日，南宁市已经上报医疗器械不良事件报告171例，其中4家生产企业共报告8例，3家经营企业共报告57例，涉及角膜接触镜、骨科植入材料、阵痛泵、制氧机、血糖仪、静脉滞留针等20多个品种。取得了南宁市医疗器械生产企业不良事件报告的“零的突破”；医疗器械经营企业不良事件报告的“零的突破”，监测品种不良事件报告的“零的突破”。实现了医疗器械生产、经营、使用全过程、多品种的不良事件监测。为降低风险、促进临床合理使用，保障公众生命安全作出积极贡献。