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青冈县五举措并进全力推进医疗器械等不良反应事件监测工作
加入时间：2013-04-27 16:10:49 当前新闻点击率：2966
医疗器械网讯 由于国家相关利好政策不断以及百姓健康意识不断加强等因素，各地药监管理部门对医疗器械及药品不良反应事件的监测工作也是高度重视。据了解，青冈县药监局近日也对此特别指定了五项有力举措，将全力推进全县的药品、医疗器械不良反应事件监测工作。
一是加强领导，落实责任。将药品不良反应和医疗器械不良事件监测纳入全年药械综合监管的重点内容，成立由分管局长任组长的专门领导小组，制定详细工作计划，将目标任务进行层层分解，划分时限，责任到人，并及时将工作计划下发到各药械经营企业及各级医疗机构，确保工作责任落实。
二是加强培训，提高素质。今年4月份，该局组织辖区各药械经营企业、各医疗机构人员进行药品（医疗器 械）不良反应（事件）监测知识培训，通过结合典型案例，重点讲解报告程序和填报方法等，鼓励各单位遵循 可疑即报的原则积极上报不良反应（事件）。
三是大力宣传，营造气氛。针对各单位医疗器械不良事件报告和监测意识及能力不强的问题，采取多种形 式不断加大对药械不良反应监测工作的宣传力度，提高各涉械单位对医疗器械不良（事件）的认识，并通过情 况通报、日常检查和法规宣传等多种方式，强化药械经营企业的责任意识。
四是加强监督，靠前指导。结合药品使用质量规范化管理工作，加大对医疗机构的监督检查力度。对各药 械经营企业、各级医疗机构定期进行日常监督和不定期抽查。工作中，采用指导结合的方式，加强业务指导和 联系沟通，对医疗机构提出的困难和问题及时指导解决。
五是定期汇总，及时通报。定期对全县各药械经营企业、各医疗机构上报的药品不良反应和医疗器械不良 事件进行统计汇总，每月进行工作情况通报，及时督促各单位查找不足，取长补短。
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