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陕西省通报近两年医疗器械检查情况,产品合格率较高
加入时间:2013-04-28 11:14:32  当前新闻点击率:3150

普朗医疗器械网资讯:随着医疗水平的逐步提高,医疗器械的使用率也越来越高,对于医疗器械的检查也成为各地药监局工作重点。近期陕西省药监局对近两年本省医疗器械质量抽验结果进行了统计分析,结果显示,我省药品医疗器械质量合格率较高,药品质量安全稳定。X光透视仪血球分析仪等医疗器械使用都较为正常,无重大违纪行为发生。

近两年,省食品药品监督管理局在强化药械日常监管、集中开展专项整治的同时,通过基本药物全面抽验、非基本药物重点抽验和对药典标准提高、临床用量大等重点品种进行专项抽验等措施,不断加大药品医疗器械质量监督力度,确保质量安全。2011年--2012年,全省共抽验药品20158批次,平均合格率达到96.43%;抽验有源和无源类医疗器械产品1016批次,合格率达到98.23%。药品监督抽验不合格率主要为中药材和中成药在性状、含量测定等指标上存在问题。抽验的药品结果显示,我省基本药物、特殊药品、注射剂等高风险产品的质量较为安全稳定。

为提高群众的药品质量安全防范意识,省食品药品监督管理局先后发布了6期药品质量公告,对不合格药品及时进行了处置,未发生重大药品安全事故和不良反应事件,全省药品质量状况趋稳向好,保证了全省人民药械使用安全有效。


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