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庆阳市开展敷贴类医疗器械专项检查工作,提高企业法律意识
加入时间:2013-04-28 11:24:19  当前新闻点击率:3093

普朗医疗器械网资讯:近期从庆阳市药监局获悉,为积极响应国家药监局对于医疗器械的管理要求,庆阳市将开展辖区审批的贴敷类医疗器械注册专项检查工作,此次检查旨在了解是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批、是否存在高类低批、已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆等情况。通过检查增强企业的责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识,增强消费者自我保护意识。

此次专项检查在国家局对该类相关产品分类界定的基础上,将进一步明确含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物的贴敷类产品,无论药典是否收载,或者是否属于药食同源,如所添加成分发挥药理作用的,不能按照医疗器械审批;对于仅含有磁性或发热材料等物质,不含其他添加成分的、但具有治疗或辅助治疗相关疾病作用的贴敷类产品,应按照第二类医疗器械管理。
 


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