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莱芜市集中检查高风险类医疗器械,防止质量事故发生
加入时间:2013-05-10 10:13:55  当前新闻点击率:2437

普朗医疗器械网资讯:近期从莱芜市药监局获悉,为进一步加强高风险医疗器械管理,避免安全事故发生切实保障患者的权益,药监局决定从4月25日至10月25日开展为期6个月的专项医疗器械检查工作,据悉微量元素检测仪血液细胞分析仪等医疗器械均在本次检查范围内,其中检查对象包括各医疗器械厂家、医疗单位等。

据悉,此次行动将以全市医疗机构为检查对象,重点检查一次性使用无菌医疗器械、植介入类医疗器械、血液透析类医疗器械、医疗美容类医疗器械等使用风险较高的医疗器械产品。主要检查内容为:产品购进渠道是否合法,供货商资质、产品注册证、合格证明文件、采购资料等相关证明材料是否齐全;产品购进、验收、使用记录是否齐全;是否建立追溯等管理制度。对专项检查中发现的违法违规行为,山东省莱芜市食品药品监管局将依法查处。

 


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