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凉山州药监局顺利完成一类医疗器械检查,掌握行业发展现状
加入时间:2013-05-15 10:48:18  当前新闻点击率:2914

普朗医疗器械网资讯:近期从凉山州药监局获悉,为全面提高境内一类医疗器械注册工作和明确贴敷类产品的管理类别,保障境内第一类医疗器械注册工作和质量。根据《四川省第一类医疗器械及贴敷类医疗器械注册专项检查工作方案的通知》的精神,凉山州药监局结合当地实际情况对第一类医疗器械进行了全面检查,各医疗器械厂家、药店、医疗单位等均在本次检查范围内,同时还包括血液细胞分析仪酶标仪等医疗器械。

此次检查从2013年4月7日开始至5月3日结束,全州辖区内有1家第一类医疗器械生产企业,审批注册共有4个产品,主要针对所审批的4个产品是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批的情况;是否存在高类低批的情况;已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆的情况等方面进行了全方位的检查。

通过此次专项检查进一步掌握了全州第一类医疗器械产品现状,建立规范提升了本辖区第一类医疗器械注册工作质量的长效机制。


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