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天津市药监局全力推进医疗器械不良事件监管,提升工作考核力度
天津市药监局全力推进医疗器械不良事件监管,提升工作考核力度
加入时间:2013-05-15 10:59:23 当前新闻点击率:2882
普朗医疗器械网资讯:近期天津市药监局结合今年的工作要求,全面贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》和《国家药品安全“十二五”规划》对医疗器械不良事件监测工作的目标要求,将全力加大对医疗器械不良事件监测的监管,并做好各项评估工作,降低酶标仪、血细胞分析仪等医疗器械安全事故发生。
于此同时研究探索有效实施医疗器械不良事件监测和再评价工作考核的经验,2013年,天津市局进一步加大对医疗器械不良事件监测和再评价考核工作的力度,进一步细化考核内容,制定了《天津市食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测和再评价工作考核评分标准》,主要包括各监管单位对本监管辖区内医疗器械不良事件监测和再评价工作的组织领导、网络建设、报告数量、报告质量、宣传培训等方面。
各监管单位医疗器械不良事件监测和再评价工作年终考核成绩纳入市局年度综合考核内容,并按照得分高低排序,市局将在2014年度系统医疗器械监管工作会议上对考核成绩予以通报,同时对2013 年度开展医疗器械不良事件监测和再评价工作成绩突出的单位予以表彰。