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云南省药监局部署2013年医疗器械不良事件重点监测工作
加入时间：2013-05-30 09:44:37 当前新闻点击率：2516
普朗医疗器械网讯 云南省食品药品监督管理局根据辖区实际，部署2013年全省医疗器械不良事件监测工作，要求各有关单位认真对照以往检查内容，组织开展培训、自查、现场检查等活动，努力推进全省医疗器械不良事件监测和再评价工作，及时发现、控制医疗器械使用的安全风险，保障人民群众用械安全。
一是明确工作目标。加强大型医疗机构医疗器械不良事件监测工作，客观、科学提高大型医疗机构的报告率，积极探索开展医疗器械上市后再评价的工作模式，提升全省医疗器械不良事件监测的分析评价能力和技术水平。
二是明确监测重点。人口密集地区为重点区域；行政区域内大型医疗机构为重点单位；重点监测品种：骨科植入物、心血管内支架、人工晶体、介入器材等为重点监测品种。
三是明确工作步骤。2013年5月为动员部署阶段，6～10月为组织实施阶段， 10月为总结验收阶段，11月省局将组织督查组对开展情况进行督查指导。
四是明确工作措施。要求各有关单位强化监测责任落实，完善监测制度和机制，加大宣传力度，提高培训效率，加强监测网络建设，强化检查督导和信息互通，通过重点监测项目的推进，使全省医疗器械不良事件监测和再评价工作迈上新台阶。
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